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研发QA

5000-7000元
江西-赣州 -龙南县 | 应届毕业生经验 | 本科学历
2024-03-08 更新 被浏览:
崔学云 人事部
最近在线时间:2024-03-08 10:03
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地址:海口海口 查看上班路线
职位描述
招聘人数:5 人 到岗时间:1个月之内 年龄要求:35周岁以上 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况
职责描述: 1、在研发中心质量保证部经理的直接领导下,参与制定研发工作质量保工作。质量保证工作可以监督项目按照公司的质量要求完成产品开发。在项目计划阶段,研发QA在参考项目计划的基础上,与部门经理一起制定质量保证工作的内容包括:工作职责、工作产品输出及审计计划、计划执行的QA活动、度量计划、项目组成员培训等。 2、监督研发流程。项目有序执行是建立在完善的流程基础之上的,所以质量保证人员应定期的梳理和监视质量体系。监督所有与质量有关的变更执行。所有制定的过程都必须经过评审,并由研发QA检查执行情况。 3、研发过程改进。研发过程改进是一项长期的任务,研发QA应注意随时发现、听取过程执行中问题和改进工作的方法,并进行阶段性的总结(比如质量报告等),以不断改进过程,提高过程能力。参与所有重大偏差和检验结果超标已经过调査并得到及时处理。 4、质量培训。研发项目或组织需要时,研发QA需要向相关人员进行质量管理方面的培训或咨询。建立研发人员的质量意识,确保研发人员能按照组织的质量要求来完成工作。 5、全程的研发审计功能。 6、 参与和药物研发质量有关的主要活动的会议。 7、 参与研发质量档案整理。 任职要求: 1.药学、药理学、医学等相关专业大学本科以上学历。 2.具有4年以上从事药品研发工作经验。熟悉、掌握并正确执行GMP要求。3. 熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品注册现场核查管理规定》等相关法律法规有关规定。 4. 了解药品研发的相关的技术指导原则,具有审核研究记录、生产记录、检验记录的能力,具有一定的险识别及控制能力。 5. 有责任心,原则性要强、能吃苦耐劳,并具有良好的表达能力。 5. 保密意识强、有良好的职业道德和职业素养。
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会员等级
  • 生产/营运/采购/物流
  • 200-500人
  • 200万
海南中和药业股份有限公司成立于1995年4月17日,为我国最早专门从事化学合成多肽的研究和实现产业化的国家高新技术企业,主要从事多肽类、核苷类药物研发、生产、销售。公司注册资本36000万元,生产基地位于海口市南海大道168号海口保税区内。公司设有原料药和制剂两个生产厂区,占地面积68000平米,厂房建筑面积16000平米,拥有多肽、化学原料药生产车间及小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多条制剂生产线。
作为国内第一家专业从事研发、生产化学合成多肽类药物原料及其制剂的药品生产企业,中和药业一直致力于中国多肽类药物的发展。通过引进、消化、吸收国际最先进的多肽合成生产技术,以自身药物研发平台为基础,加强与国内多家知名研究多肽类药物机构交流合作并已取得了丰硕的科技成果,产品已涵盖免疫、肿瘤、肝病、急救、消化、泌尿、妇科围产等多个领域。1997年我国第一个人工化学合成的多肽类新药"注射用胸腺五肽"就由中和药业自行研发上市,填补了中国多肽产业空白。
多肽类药物作为后基因时代最具潜力的药物研发领域,已越来越被各国所重视,中和药业作为国家多肽科技领域的高新企业,一直走在行业前列。继首家上市和信®(注射用胸腺五肽)、和宁®(注射用生长抑素)及和日®(注射用胸腺法新)后,中和药业又推出国内独家剂型的预充式的和信® (胸腺五肽注射液)、仿制进口原研品并首家批准上市的和宜®(醋酸去氨加压素注射液)以及和双®(醋酸阿托西班注射液);此外,和奇®(醋酸奥曲肽注射液)、和恩®(恩替卡韦分散片)、和定®(恩替卡韦胶囊)等多个有行业带动性主打产品也相继推出,其中 和信® 、 和宁® 、 和宜® 、 和日® 已获得海南省著名商标称号。
中和药业秉承 做中国最好的多肽药 的发展目标,视产品质量为企业的命脉,始终坚持产品质量优先原则,执行国际最高质量标准,引进国际先进的合成、纯化、生产设备和 固相多肽合成工艺 ,严格按国家新版gmp要求进行生产全过程规范质量管理。在质量上的严格控制,得到市场的广泛认可,被政府部门多次认定为 高新技术企业 和 百姓放心药企业 。
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